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      公 司: 南京鼎世醫療器械有限公司
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      企業(yè)質(zhì)量信用報告

      發(fā)布時(shí)間:2022-03-30|南京鼎世醫療器械有限公司

      企業(yè)質(zhì)量信用報告

       

      南京鼎世醫療器械有限公司

       2022年3月

       

         

       

      第一部分 前  

      一、報告編制規范…………………………………………………………………………………3

      二、總經(jīng)理致辭……………………………………………………………………………………3

      三、企業(yè)簡(jiǎn)介………………………………………………………………………………………3

      第二部分 報告正文

      一、企業(yè)質(zhì)量理念…………………………………………………………………………………5

      二、企業(yè)內部質(zhì)量管理……………………………………………………………………………5  

      (一)質(zhì)量管理機構………………………………………………………………………………5

      (二)質(zhì)量管理體系………………………………………………………………………………5

      三、企業(yè)質(zhì)量誠信..………………………………………………………………………………5

      (一)質(zhì)量誠信管理………………………………………………………………………………5

      (二)質(zhì)量文化建設………………………………………………………………………………6

      四、企業(yè)質(zhì)量基礎…………………………………………………………………………………6

      (一)標準管理情況………………………………………………………………………………6

      (二)認證管理情況………………………………………………………………………………6

      (三)檢驗設備管理情況…………………………………………………………………………6

      五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)…………………………………………………………………………………6

      (一)產(chǎn)品質(zhì)量……………………………………………………………………………………6

      (二)產(chǎn)品服務(wù)……………………………………………………………………………………7

      第三部分 報告結束語(yǔ)…………………………………………………………………………8

       

       

       

       

        

       

      第一部分 前  

      一、報告編制規范

         南京鼎世醫療器械有限公司質(zhì)量信用報告》回顧了南京鼎世在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責任、質(zhì)量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關(guān)于報告的內容,說(shuō)明如下:

      (一)報告范圍

      報告的組織范圍:南京鼎世醫療器械有限公司

      報告的時(shí)間范圍:202111日至20211231

      報告的發(fā)布周期:南京鼎世醫療器械有限公司質(zhì)量信用報告為年度報告。 

      (二)報告內容客觀(guān)性聲明

      本報告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況而編寫(xiě),內容客觀(guān)公正,絕無(wú)虛假信息,愿對本報告內容真實(shí)性負責。

      (三)報告數據說(shuō)明

      本報告所有內容均來(lái)自公司實(shí)際真實(shí)情況或數據。

      (四)報告發(fā)布形式

      本報告以印刷版和電子版兩種方式發(fā)布,欲獲取報告電子版,請登錄本公司網(wǎng)站www.gotozcmp.com。 

      二、總經(jīng)理致辭

      首先,我謹代表南京鼎世醫療器械有限公司經(jīng)營(yíng)班子,向一直以來(lái)關(guān)心、支持利君發(fā)展的各級政府、領(lǐng)導,以及社會(huì )各界人士,表示衷心地感謝!

      南京鼎世醫療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng )新,質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念。多年來(lái),以質(zhì)量管理為核心,獲得了社會(huì )各界的普遍認可和良好聲譽(yù)。

      今后,我們仍將懷著(zhù)至誠之心,繼續踐行產(chǎn)品質(zhì)量承諾,確保企業(yè)的可持續發(fā)展,為提升半導體行業(yè)的質(zhì)量信用水平,做出新的更大的貢獻。

      三、企業(yè)簡(jiǎn)介

      南京鼎世醫療器械有限公司位于國家級新區——南京市江北新區。是一家集研發(fā)、生產(chǎn),銷(xiāo)售于一體的新型現代化企業(yè)。是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )理事單位、江蘇省保健養生業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位、南京醫療器械管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位、江蘇省研究生工作站、南京市透藥康復治療儀器工程技術(shù)研究中心,集“專(zhuān)業(yè)化、特色化、精細化、新穎化”為一體,產(chǎn)品主要涵蓋中醫康復系列設備及耗材。

      南京鼎世醫療器械有限公司秉承以人為本、科技創(chuàng )新,質(zhì)量為先、用戶(hù)至上的經(jīng)營(yíng)理念,愿與各位同仁及企業(yè)精誠合作,積極地推進(jìn)我國康復醫療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,振興名族康復醫療產(chǎn)業(yè),共創(chuàng )民族品牌輝煌。

       

      第二部分 報告正文

      一、企業(yè)質(zhì)量理念

      公司一貫秉承“以人為本、科技創(chuàng )新,質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,視用戶(hù)為上帝,視質(zhì)量為生命,嚴把質(zhì)量關(guān),以最好的質(zhì)量為廣大客戶(hù)服務(wù)。

      二、企業(yè)內部質(zhì)量管理

      (一)質(zhì)量管理機構

      公司的質(zhì)量管理由總經(jīng)理親自?huà)鞄?/font>,質(zhì)量部對本公司產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負責,組織制定公司質(zhì)量目標、企業(yè)質(zhì)量發(fā)展戰略、年度質(zhì)量工作計劃和質(zhì)量保證措施。依據《ISO90012015質(zhì)量管理體系——要求》ISO13485:2016 醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》標準要求,制訂了質(zhì)量手冊及質(zhì)量管理體系文件,制定了各級人員的質(zhì)量職責。組織實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)等群眾性質(zhì)量活動(dòng);實(shí)施質(zhì)量成本管理,加強質(zhì)量分析及評估;開(kāi)展質(zhì)量教育培訓;建設企業(yè)質(zhì)量文化等。

      品保課為公司質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的專(zhuān)門(mén)機構,負責公司產(chǎn)品的質(zhì)量監控和檢驗活動(dòng)。嚴格實(shí)施企業(yè)崗位操作規范與質(zhì)量考核制度,實(shí)行質(zhì)量安全“一票否決”。

      (二)質(zhì)量管理體系

      質(zhì)量是企業(yè)的生命。在質(zhì)量管理工作中,公司制定出切合企業(yè)實(shí)際發(fā)展的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 秉承以人為本、科技創(chuàng )新,質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的質(zhì)量方針, 充分體現了以顧客和市場(chǎng)為關(guān)注焦點(diǎn),以質(zhì)量為企業(yè)生命的經(jīng)營(yíng)理念。 公司現已通過(guò)ISO 9001、ISO 13485、GB/T 29490體系認證。通過(guò)完善的體系管理系統細化每一個(gè)制度和流程, 穩定產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本。在日常的實(shí)際工作中, 對體系不斷地進(jìn)行完善、 更新和改進(jìn),認真組織和部署好體系每年的內審和管理評審工作,通過(guò)每年的內審、管理評審以及外部監督審核對體系實(shí)施持續改進(jìn),保證我公司質(zhì)量管理體系運行的充分性和有效性。

      三、企業(yè)質(zhì)量誠信

      (一)質(zhì)量誠信管理

      企業(yè)持續健康發(fā)展的前提是守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信, 結合成熟科學(xué)的質(zhì)量保證制度才能確保出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量穩定,公司嚴格執行自檢、互檢、專(zhuān)檢三檢制,環(huán)環(huán)相扣。 公司通過(guò)教育培訓、 辦公標語(yǔ)、 職代會(huì )等等形式向全體員工宣傳公司重視質(zhì)量、視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營(yíng)理念。同時(shí)公司還開(kāi)放式宣傳誠信經(jīng)營(yíng)理念, 如對所有來(lái)公司調研或參觀(guān)的各級領(lǐng)導,公司均向其展示詳解產(chǎn)品用料、工藝流程等方面信息,以助于更加切身體會(huì )到我公司產(chǎn)品的質(zhì)量特性。公司始終把質(zhì)量誠信工作放在首位。

      (二)質(zhì)量文化建設

      質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個(gè)重要組成部分,是企業(yè)在質(zhì)量方面追求的宗旨,觀(guān)念和道德行為準則的綜合體現。公司在質(zhì)量文化的建設上,除了做好質(zhì)量安全體系建設、增強自身實(shí)力、提高核心競爭力外,還非常重視員工的培訓工作。公司根據員工現有工作能力與崗位實(shí)際需求情況, 結合公司的發(fā)展戰略要求, 從相關(guān)法律法規、 轉變觀(guān)念、 知識更新、 技能補充等諸多方面對員工進(jìn)行培訓, 不斷滿(mǎn)足員工自我成長(cháng)的需要和公司發(fā)展戰略的需要。通過(guò)培訓向全體員工宣傳了公司重視質(zhì)量,視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營(yíng)理念,提高了各級人員的理論知識和專(zhuān)業(yè)技能,增強了員工的質(zhì)量意識,規范了員工的操作行為,保證了公司質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展。

      四、企業(yè)質(zhì)量管理基礎

      (一)標準管理情況

      嚴格的質(zhì)量管理成就高品質(zhì)的產(chǎn)品,南京鼎世的每一款產(chǎn)品均制定了高于國家標準的企業(yè)內控標準并在檢驗中嚴格執行,每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量管理員嚴格審核、質(zhì)量受權人批準后放行。

      (二)認證管理情況

      公司通過(guò)了ISO9001、ISO13485、GB/T29490管理體系認證并一直保持認證資格。

      (三)檢驗設備管理情況

      公司榮獲南京市工程技術(shù)中心;配備有電極片自動(dòng)化生產(chǎn)研發(fā)機、四軸機器人、高壓低頻脈沖治療機、中頻干擾電治療儀、電極片非標全自動(dòng)化生產(chǎn)機、電極片自動(dòng)化生產(chǎn)冶具、超聲電導定向等設備,能滿(mǎn)足公司可靠性、性能等測試。

      五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)

      (一)產(chǎn)品質(zhì)量

      公司嚴格遵守《質(zhì)量法》 等一系列有關(guān)質(zhì)量的法律法規,并全面履行企業(yè)法人是質(zhì)量安全第一責任人的責任。公司生產(chǎn)中嚴格執行相關(guān)國家標準及客戶(hù)要求,絕不銷(xiāo)售殘次品和不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。堅決做到以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、真誠的售后服務(wù)來(lái)回報廣大消費者對鼎世產(chǎn)品的信任。

      (二)產(chǎn)品服務(wù)

      在產(chǎn)品銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節包括客戶(hù)使用中,都有可能有各種問(wèn)題需要解決。公司制定了《服務(wù)管理制度》 開(kāi)展客戶(hù)滿(mǎn)意度調查及時(shí)了解客戶(hù)意愿,對顧客需求信息進(jìn)行收集、分析、 歸納和評審,及時(shí)對顧客需求和期望進(jìn)行反饋,不斷將顧客及其他相關(guān)方的需求轉化為對組織內部的規定和要求,并將評審信息作為營(yíng)銷(xiāo)及經(jīng)營(yíng)決策的依據。 

      第三部分 報告結束語(yǔ)

      誠實(shí)守信是中華民族的傳統美德,質(zhì)量誠信建設雖然任重道遠,品牌企業(yè)卻是長(cháng)期受益。公司始終秉承“以人為本、科技創(chuàng )新,質(zhì)量為先、用戶(hù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念,全面實(shí)施科技興企及可持續發(fā)展的戰略目標,持續提升核心競爭力,積極地推進(jìn)我國康復醫療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,振興名族康復醫療產(chǎn)業(yè),共創(chuàng )民族品牌輝煌。

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